Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι έλαβε αίτηση της εταιρείας AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου που ανέπτυξε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της Covid-19.
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διευκρινίζει ότι θα εξετάσει την αίτηση με ταχείς ρυθμούς.
Γνωμοδότηση για την υπό όρους έγκριση κυκλοφορίας μπορεί να εκδοθεί μέχρι τις 29 Ιανουαρίου κατά την διάρκεια της συνεδρίασης της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA, αναφέρεται στη ανακοίνωση του οργανισμού.
Ο EMA διευκρινίζει επίσης ότι κατά την συνεχόμενη αξιολόγηση του εμβολίου, επεξεργάσθηκε δεδομένα από τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές στην Βρετανία, την Βραζιλία και την Νότια Αφρική. Επιπλέον ενημέρωση παρασχέθηκε από την AstraZeneca έπειτα από αίτημα της CHMP και τα επιπλέον στοιχεία μελετώνται.
Σημειώνεται πως αυτή την αίτηση ανέμενε ο EMA προκειμένου να προχωρήσει σύντομα στην έγκριση και αυτού -του τρίτου κατά σειρά- εμβολίου κατά του κορονοϊού.
Υπενθυμίζεται ότι πριν από λίγες ημέρες ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι θεωρεί εφικτή την έγκριση του εμβολίου που ανέπτυξαν από κοινού η βρετανική AstraZeneca και το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά του κορονοϊού μέχρι το τέλος Ιανουαρίου, μετά και τη λήψη πρόσθετων δεδομένων που είχε ζητήσει ο EMA από την εταιρεία.
Ήδη έχει εγκριθεί από τον EMA το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech, οι πρώτες δόσεις του οποίου έχουν διανεμηθεί και γίνεται ο εμβολιασμός σε όλες τις χώρες της ΕΕ, καθώς και το εμβόλιο της Moderna, οι πρώτες δόσεις του οποίου χθες άρχισαν να διοχετεύονται στα κράτη μέλη.
